LAPREM
 

Etude et objectif :

Etude de non infériorité randomisée contrôlée en double aveugle, comparant les résultats de la sacrocolpopexie laparoscopique avec ou sans l’utilisation de prothèse de renfort pré-rectale chez les femmes opérées d’un prolapsus urogénital sans antécédent significatif de prolapsus vaginal.
Evaluation de récidive de prolapsus à deux ans de suivi chez les femmes opérées d’un prolapsus urogénital.

Critères d’inclusion :
  • Patientes âgées de 40 à 75 ans,
  • Prolapsus urogénital de grade 2, sans prolapsus de l’étage postérieur (cystocèle isolée)
  • Pour qui une sacrocolpopexie laparoscopique est programmée.
Critères d’exclusion :
  • Récidive de prolapsus,
  • Gestes associés (TVT, TOT, hystérectomie).

AMBULAPSE
 

Etude et objectif :

Etude de faisabilité d’une promontofixation laparoscopique avec ou sans assistance robotique, chez les patientes présentant un prolapsus symptomatique, dans un modèle de prise en charge ambulatoire.

Critères d’inclusion :
  • Patientes de 40 à 80 ans + Score ASA ≤ 2,
  • Patiente ayant un prolapsus significatif grade≥ 2.
Critères d’exclusion :
  • Antécédent de tumeur pelvienne,
  • Récidive de prolapsus,
  • Gestes associés (TVT, TOT, hystérectomie),
  • Contre-indication à une prise en charge ambulatoire pour raison médicale

VIGIMESH
 

Etude et objectif :

Observatoire de matériovigilance après chirurgie de l’incontinence urinaire ou prolapsus génital ou rectal chez la femme adulte afin d’estimer l’incidence des complications graves pendant ou après la chirurgie et ce en fonction du type de chirurgie réalisée.

Critères d’inclusion :
  • Chirurgie initiale ou reprise pour complication d’incontinence urinaire (TOT, TVT) ou prolapsus génital ou rectal (promontofixation).