Etude randomisée, multicentrique nationale, évaluant le bénéfice risque du pelage de la membrane limitante interne lors de la chirurgie des membranes idiopathiques.
Eudract N° 2014-A00202-45
Objectif de l'étude:
Objectif principal : Comparer la différence de microscotomes avant chirurgie et 6 mois après chirurgie entre les 2 bras.
Critères d'inclusion: Patient adulte > 18 ans Patient avec une membrane épimaculaire iodopathique, pour les patients dont les 2 yeux sont atteints, l'oeil traité dans le cadre du protocole sera celui le plus gravement atteint. Patient pseudophake à capsule postérieure transparente ou ouverte ou patient phake avec cataracte liée à l'age.
Critères d'exclusion: Patient présentant une autre pathologie rétinienne que la MEM comme une dégénérescence maculaire liée à l'âge, un antécédent d'occlusion veineuse rétinienne, une rétinopathie diabétique, ou un glaucome avec un champ maculaire visuel défectueux. Patient avec uvéite ou antécédent d'uvéite Patient avec une blessure oculaire ou une chirurgie oculaire récente (datant de moins de 6 mois) Patient participant à un autre essai clinique Femme enceinte ou allaitantes Personnes privées de liberté, sous curatelle ou sous tutelle Critère de jugement principal: Le critère principal de l'étude est la différence de microscotomes entre la visite d'inclusion et la visite 6 mois après l'opération
Durée de l'étude: 36 mois
Période d'inclusion: 24 mois
Durée de suivi du patient: 12 mois
Information sur le promoteur : CHU de Nantes
Centres participants: CHU de Dijon, Fondation A.Rothshild, Hôpital Lariboisière.
