PSMAddition

Etude et objectif :
 Etude internationale de phase III, randomisée, en ouvert, prospective, évaluant le traitement par 177Lu-PSMA-617 en association avec le traitement standard versus le traitement standard seul chez des patients adultes de sexe masculin atteints de cancer de la prostate hormonosensible métastatique (CPHSm)
Critères d’inclusion :

  • Patients atteints d’un adénocarcinome métastatique de la prostate confirmé par examen anatomopathologique histologique et/ou cytologique (biopsie de la prostate et/ou un site métastatique, réalisée pour l’étude ou biopsie antérieure)

  • Les patients doivent : ne pas avoir reçu de traitement antérieur OU avoir reçu un traitement minimal, défini comme suit :  Un agoniste/antagoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline

  • Patients dont la maladie a un statut positif pour le PSMA d’après le PET-scan avec du 68Ga-PSMA-11 et éligibles d’après l’évaluation centrale réalisée par le Promoteur

Critères d’exclusion :
  • Tumeur progressant rapidement et nécessitant l’instauration dans les plus brefs délais d’une chimiothérapie par taxanes
  • Traitement antérieur systémique pour le cancer de la prostate (à l’exception des traitements listés dans le critère d’inclusion 11), y compris : chimiothérapie, inhibiteurs de la poly(adénosine diphosphate ribose) polymérase (PARP), immunothérapie ou biothérapie (incluant les anticorps monoclonaux

PROTEUS

Etude et objectif :

Etude de phase III randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle évaluant l’Apalutamide chez des patients atteints d’un cancer de prostate localisé ou localement avancé à haut risque.

Critères d’inclusion :
  • Adénocarcinome de la prostate confirmé par l’histopathologie,
  • Haut risque défini par ≥ 1 des critères suivants :
    • Gleason 4+3 (=GG 3) et Gleason 8 sur ≥ 6 prélèvements systématiques ;
    • Gleason 4+3 (=GG 3) et Gleason 8 sur ≥ 3 prélèvements systématiques + taux de PSA ≥ 20 ng/mL ;
    • Gleason ≥ 9 (=GG 5) sur au moins 1 prélèvement systématique ou guidé ;
    • Au moins 2 plts systématiques ou guidés + score de Gleason continu ≥ 8 (=GG 4), chacun avec ≥ 80% d’envahissement.
  • Candidat à une prostatectomie totale.
Critères d’exclusion :
  • Stade clinique M1 hors atteinte ganglionnaire sous la bifurcation iliaque (stade clinique N1),
  • Traitement antérieur par anti-androgène et antécédent d’irradiation pelvienne pour cancer de prostate.

PC-ARN

Etude et objectif :

Étude multicentrique de phase 2 randomisée, surveillance active avec ou sans traitement de 6 mois par Apalutamide dans le cancer de la prostate de bas risque.

Critères d’inclusion :
  • Cancer de prostate localisé diagnostiqué ≤ 7 mois,
  • Stade clinique : T1c ou T2a,
  • Score de gleason 3+3,
  • Taux de PSA ≤ 10ng/mL,
  • Double contraception.
Critères d’exclusion :
  • Traitement antérieure du cancer de la prostate (chirurgie, radiothérapie, inhibiteur de 5-alpha réductase ou anti-androgene),
  • Antécédent de convulsion ou d’épilepsie.