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Incontinence Urinaire
PROSPECT
Etude et objectif :
Etude prospective interventionnelle de tolérance et d’efficacité USTRAPTM dans l’incontinence urinaire masculine post prostatectomie radicale.
Etude randomisée, multicentrique, comparative vs sphincter artificiel.
Critères d'inclusion :
- IU > 12 mois après prostatectomie radicale pour adénocarcinome prostatique,
- PAD test 24h >100g par jour,
- Adénocarcinome prostatique contrôlé, PSA <1ng/ml.
Critères d'exclusion :
- Vessie neurologique connue ou antécédent de maladie neurologique pouvant interférer avec la symptomatologie urinaire,
- Antécédent d'intervention chirurgicale pour la pose d'un dispositif pour traiter l'incontinence,
- Antécédent d'injections péri-urétrales d'agents de comblement,
- Radiothérapie de la loge prostatique < 6 mois,
- HAV ou vessie hypo-actives non contrôlée et considérée comme une contre-indication par l’investigateur.
ELITE
Dispositif :
neuromodulateur des racines sacrées implantable, rechargeable et IRM compatible
2 cohortes : hyperactivité vésicale et rétention urinaire
/!\ Il est PRIMORDIAL que les patients soient capables de remplir correctement les CM et les questionnaires de l’étude
- HYPERACTIVITE VESICALE
Critères d'inclusion principaux :
- Calendrier mictionnel sur 3 jours obligatoire avec au minimum 8 épisodes d’impériosité par jour et/ou au moins 3 épisodes d’incontinence urinaire par impériosité sur 72 h
- RETENTION URINAIRE NON OBSTRUCTIVE
Critères d'inclusion principaux :
- Calendrier mictionnel sur 7 jours obligatoire avec au moins 5 auto-cathétérismes intermittents
- Résidu post-mictionnel élevé persistant depuis au moins 6 mois
Critères non-inclusion principaux pour les 2 cohortes:
- Maladie neurologique
- Présenter une incontinence primaire d’effort ou une incontinence mixte, dans laquelle la composante d’effort annule la composante d’urgence
- Obstruction mécanique des voies urinaires (HBP ou rétrécissement de l’urètre)
- Avoir reçu un traitement par toxine botulique au cours des 12 derniers mois (cohorte hyperactivité vésicale)