PROSPECT

Etude et objectif :

Etude prospective interventionnelle de tolérance et d’efficacité USTRAPTM dans l’incontinence urinaire masculine post prostatectomie radicale.
Etude randomisée, multicentrique, comparative vs sphincter artificiel.

Critères d'inclusion :
  • IU > 12 mois après prostatectomie radicale pour adénocarcinome prostatique,
  • PAD test 24h >100g par jour,
  • Adénocarcinome prostatique contrôlé, PSA <1ng/ml.
Critères d'exclusion :
  • Vessie neurologique connue ou antécédent de maladie neurologique pouvant interférer avec la symptomatologie urinaire,
  • Antécédent d'intervention chirurgicale pour la pose d'un dispositif pour traiter l'incontinence,
  • Antécédent d'injections péri-urétrales d'agents de comblement,
  • Radiothérapie de la loge prostatique < 6 mois,
  • HAV ou vessie hypo-actives non contrôlée et considérée comme une contre-indication par l’investigateur.

ELITE

Dispositif :

neuromodulateur des racines sacrées implantable, rechargeable et IRM compatible

2 cohortes : hyperactivité vésicale et rétention urinaire

/!\ Il est PRIMORDIAL que les patients soient capables de remplir correctement les CM et les questionnaires de l’étude
 

  • HYPERACTIVITE VESICALE
Critères d'inclusion principaux :

- Calendrier mictionnel sur 3 jours obligatoire avec au minimum 8 épisodes d’impériosité par jour et/ou au moins 3 épisodes d’incontinence urinaire par impériosité sur 72 h


 

  • RETENTION URINAIRE NON OBSTRUCTIVE
Critères d'inclusion principaux :

- Calendrier mictionnel sur 7 jours obligatoire avec au moins 5 auto-cathétérismes intermittents

- Résidu post-mictionnel élevé persistant depuis au moins 6 mois


 

Critères non-inclusion principaux pour les 2 cohortes:

- Maladie neurologique

- Présenter une incontinence primaire d’effort ou une incontinence mixte, dans laquelle la composante d’effort annule la composante d’urgence

- Obstruction mécanique des voies urinaires (HBP ou rétrécissement de l’urètre)

- Avoir reçu un traitement par toxine botulique au cours des 12 derniers mois (cohorte hyperactivité vésicale)