cornée - étude CXL - crosslinking du collagène dans le traitement des kératites infectieuses non perforées

Publié le 25 septembre 2014 Mis à jour le 25 septembre 2014
Date(s)

du 12 août 2014 au 12 août 2016

«Evaluation de l'efficacité de l'UVAthérapie augmentée par Riboflavine dans le traitement des kératites infectieuses non perforées : étude monocentrique, contrôlée, prospective randomisée du dispositif médical Ricrolin.»

PHRC

Objectif principal de l'étude :

Démontrer que l'utilisation de l'UVA thérapie augmentée par Riboflavine réduit la durée de cicatrisation épithéliale complète dans les kératites infectieuses.
Critères d'inclusion :
  • présenter une kératite infectieuse répondant aux critères d'hospitalisation : infiltrat supérieur à 2mm, à moins de 3mm de l'axevisuel ou avec réaction de chambre antérieure.
Critères d'exclusions :
  • présenter une kératite infectieuse ne répondant pas aux critères d'hospitalisation;
  • atteinte herpétique ou amibienne supposée;
  • état pré-perforatif (descemétocèle), perforation;
  • patients dont l épaisseur de la cornée au point le plus mince est inférieure à 400μm;
  • patients ayant une hypersensibilité aux composants de Ricrolin

Durée totale : 24 mois.

Période de recrutement : 21 mois.

Durée de suivi par patient : trois mois.

Information sur le promoteur: CHU de Nantes