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- recherche - innovation,
cornée - étude CXL - crosslinking du collagène dans le traitement des kératites infectieuses non perforées
Publié le 25 septembre 2014 – Mis à jour le 25 septembre 2014
Date(s)
du 12 août 2014 au 12 août 2016
«Evaluation de l'efficacité de l'UVAthérapie augmentée par Riboflavine dans le traitement des kératites infectieuses non perforées : étude monocentrique, contrôlée, prospective randomisée du dispositif médical Ricrolin.»
PHRC
Objectif principal de l'étude :
Démontrer que l'utilisation de l'UVA thérapie augmentée par Riboflavine réduit la durée de cicatrisation épithéliale complète dans les kératites infectieuses.
Critères d'inclusion :
Durée totale : 24 mois.
Période de recrutement : 21 mois.
Durée de suivi par patient : trois mois.
Information sur le promoteur: CHU de Nantes
Objectif principal de l'étude :
Démontrer que l'utilisation de l'UVA thérapie augmentée par Riboflavine réduit la durée de cicatrisation épithéliale complète dans les kératites infectieuses.
Critères d'inclusion :
- présenter une kératite infectieuse répondant aux critères d'hospitalisation : infiltrat supérieur à 2mm, à moins de 3mm de l'axevisuel ou avec réaction de chambre antérieure.
- présenter une kératite infectieuse ne répondant pas aux critères d'hospitalisation;
- atteinte herpétique ou amibienne supposée;
- état pré-perforatif (descemétocèle), perforation;
- patients dont l épaisseur de la cornée au point le plus mince est inférieure à 400μm;
- patients ayant une hypersensibilité aux composants de Ricrolin
Durée totale : 24 mois.
Période de recrutement : 21 mois.
Durée de suivi par patient : trois mois.
Information sur le promoteur: CHU de Nantes