Projet Prime : un essai clinique pour améliorer la prise en charge de l’incontinence urinaire d’effort

Qu'est ce que l'incontinence urinaire d'effort ? 

Survenant à l’occasion d’un effort tel que la toux, le rire, la marche ou encore un changement de position, l’incontinence urinaire d’effort est une fuite involontaire d’urine. Ce phénomène touche un grand nombre de femmes, puisque à 30 à 50% d’entre elles sont concernées. Le projet Prime, un projet qui ouvre de nouvelles voies dans la prise en charge à domicile.

Quelle solution est expérimentée ? 

Conçue par l’entreprise Fizimed, la sonde connectée de biofeedback* Emy détecte les contractions périnéales lorsque la patiente réalise des exercices de contraction périnéale. Connectée à une application, elle permet de visualiser en temps réel les phases de contraction et de relâchement musculaire et de proposer des exercices.

Dans le cadre du projet Prime**, un protocole de rééducation comprenant 2 séances de rééducation pelvi-périnéale associées à l’utilisation du dispositif médical Emy sera comparé à un protocole de rééducation standard (15 séances de kinésithérapie) sur le score de continence urinaire à 6 mois. Au total, ce sont 138 patientes dans toute la France qui prendront part au projet Prime. Plus de soixante patientes participent d’ores et déjà à cet essai clinique.

Quel est l'objectif du projet Prime ? 

L’objectif du projet Prime est de tester une solution innovante qui améliore la qualité de vie des patientes en proposant une prise en charge à domicile, s’affranchissant ainsi des difficultés liées aux déplacements, de prise de rendez-vous, etc.

« Il s’agit d’un essai visant à évaluer l’intérêt de ce dispositif médical dans la prise en charge de l’incontinence urinaire d’effort. Si cet outil s’avère efficace, il pourrait permettre d’améliorer l’accès aux soins des patientes. » Pr Thibault Thubert, gynécologue obstétricien

Comment est accompagné le projet Prime ? 

Accompagné par la Fabrique de l’innovation en santé® dans le cadre des ateliers « expérimentation » et « accès au marché », le projet Prime pourrait permettre de reconnaitre un nouveau parcours de soins en France.

* Cette technique donne la possibilité de visualiser et de comprendre l’activité musculaire de cette région du corps. L’objectif du biofeedback périnéal est de prendre conscience des muscles en jeu dans la miction pour travailler sur l’amélioration de leur contrôle afin de réduire les problèmes d’incontinence urinaire.

** Prime s’inscrit dans le cadre du Tiers-Lieu d’expérimentation en santé numérique, co-financé par le plan « France 2030 » de l’Etat, et porté par la Fabrique de l’innovation en santé®. Il a également bénéficié du soutien de l’Union européenne à travers l’EiT Health « DiGinnovation».