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Généralités
La recherche clinique est l’une des missions des CHU.
Elle a pour objectif d’améliorer la qualité et l’efficacité des soins et permet l’évaluation de nouveaux traitements ou de nouvelles prises en charge. Chaque recherche peut être menée par des laboratoires pharmaceutiques, comme par des établissements de santé.
Les recherches menées sur l’homme sont encadrées par des textes juridiques.
Dans tous les cas, la confidentialité et la sécurité des données vous concernant sont garanties.
Ainsi, au cours de votre prise en charge au CHU de Nantes, vous pourrez être sollicité pour participer à un essai clinique.
Un essai clinique consiste à tester sur l’homme un médicament, un dispositif médical, ou un acte médical, afin d’évaluer quels bénéfices il peut apporter et quels risques il peut comporter. L’essai clinique est une des dernières étapes de la mise au point d’un nouveau traitement. Il peut également porter sur un traitement déjà existant, soit dans le but de l’améliorer, soit pour le comparer avec un autre traitement.
Ces essais cliniques requièrent des autorisations réglementaires et éthiques nationales pour garantir la légitimité de l’étude clinique et votre sécurité.
Pour chaque essai clinique, le médecin vous présentera les objectifs, les risques et les contraintes et il vous remettra une lettre d’information. Si vous acceptez de participer à cet essai clinique, il vous demandera de signer le consentement qui accompagne la lettre d’information qui vous est remise systématiquement ou, pour des recherches dites à risques et contraintes minimes ou non interventionnelles, il enregistrera votre accord dans votre dossier médical.
Vous avez le droit de refuser ou de retirer votre consentement à tout moment sans que cela ne modifie la qualité des soins qui vous seront prodigués ni l’engagement de l’équipe soignante impliquée dans votre suivi.
Par ailleurs, certaines études cliniques portent sur l’analyse à postériori de données cliniques associées ou pas à des échantillons biologiques recueillis dans le cadre du soin (suivi habituel de prise en charge). Ces études cliniques respectent la confidentialité des données sans possibilité d’identification directe. Celles pour lesquelles nous n’avons pas pu revenir vers vous individuellement sont listées dans un tableau mis à jour régulièrement. Il vous est possible de vous opposer à la ré-utilisation en recherche de vos données et échantillons biologiques lors de votre séjour au CHU ou ultérieurement, à tout moment : formulaire d’information et d’opposition.
Elle a pour objectif d’améliorer la qualité et l’efficacité des soins et permet l’évaluation de nouveaux traitements ou de nouvelles prises en charge. Chaque recherche peut être menée par des laboratoires pharmaceutiques, comme par des établissements de santé.
Les recherches menées sur l’homme sont encadrées par des textes juridiques.
Dans tous les cas, la confidentialité et la sécurité des données vous concernant sont garanties.
Ainsi, au cours de votre prise en charge au CHU de Nantes, vous pourrez être sollicité pour participer à un essai clinique.
Un essai clinique consiste à tester sur l’homme un médicament, un dispositif médical, ou un acte médical, afin d’évaluer quels bénéfices il peut apporter et quels risques il peut comporter. L’essai clinique est une des dernières étapes de la mise au point d’un nouveau traitement. Il peut également porter sur un traitement déjà existant, soit dans le but de l’améliorer, soit pour le comparer avec un autre traitement.
Ces essais cliniques requièrent des autorisations réglementaires et éthiques nationales pour garantir la légitimité de l’étude clinique et votre sécurité.
Pour chaque essai clinique, le médecin vous présentera les objectifs, les risques et les contraintes et il vous remettra une lettre d’information. Si vous acceptez de participer à cet essai clinique, il vous demandera de signer le consentement qui accompagne la lettre d’information qui vous est remise systématiquement ou, pour des recherches dites à risques et contraintes minimes ou non interventionnelles, il enregistrera votre accord dans votre dossier médical.
Vous avez le droit de refuser ou de retirer votre consentement à tout moment sans que cela ne modifie la qualité des soins qui vous seront prodigués ni l’engagement de l’équipe soignante impliquée dans votre suivi.
Par ailleurs, certaines études cliniques portent sur l’analyse à postériori de données cliniques associées ou pas à des échantillons biologiques recueillis dans le cadre du soin (suivi habituel de prise en charge). Ces études cliniques respectent la confidentialité des données sans possibilité d’identification directe. Celles pour lesquelles nous n’avons pas pu revenir vers vous individuellement sont listées dans un tableau mis à jour régulièrement. Il vous est possible de vous opposer à la ré-utilisation en recherche de vos données et échantillons biologiques lors de votre séjour au CHU ou ultérieurement, à tout moment : formulaire d’information et d’opposition.
Pour connaitre la liste des recherches menées à partir de vos données et/ou vous opposer à l’une de ces études : : « Liste de recherches sur données et/ou échantillons du CHU »
Pour plus d’informations sur les recherches sur données et vos droits associés : « Recherches sur données et/ou échantillons / Entrepôt »