• questions fréquentes,

quelles sont les garanties lorsque l'on participe à un essai clinique ?

Publié le 16 avril 2009 Mis à jour le 4 août 2016

Les promoteurs des recherches rassemblent et étudient tout ce qui est connu de la maladie et de ses traitements existants avant de commencer une recherche. Ils souscrivent une assurance spécifique.

Des comités de protection des personnes (CPP) sont chargés de revoir, de façon totalement indépendante, l'ensemble du protocole et du déroulement de l'essai. La recherche ne débutera qu'en cas d'avis favorable du CPP.

En plus de l'avis du CPP, l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) regarde également tous les éléments de la recherche et peut, si toutes les conditions de sécurité ne sont pas présentes, s'opposer à une étude. C'est une étape supplémentaire de validation.

La recherche se fait sous la conduite d'équipes de médecins (appelés investigateurs) compétentes et expérimentées qui connaissent avec précision la maladie, les traitements existants et les conditions requises pour conduire une recherche.