Qu'est-ce qu'un consentement éclairé ?

Le médecin doit vous expliquer l'essai auquel il vous propose de participer, ses modalités pratiques de déroulement ainsi que les éventuelles contraintes, les effets indésirables attendus ainsi que les alternatives thérapeutiques.

Ses explications sont complétées par un document écrit : le formulaire d'information.

Votre consentement libre et éclairé devra ensuite être recueilli. Vous devrez  la plupart du temps signer le formulaire de consentement éclairé. Dans certaines études peu interventionnelles, seul un consentement oral pourra être recueilli. Votre consentement atteste de la compréhension de l'engagement et de votre accord à participer à l'essai. Il est impérativement donné avant le début de l'essai.

Ceci ne décharge pas le médecin investigateur de son devoir de vous apporter les meilleurs soins possibles.

Ce consentement est une obligation légale et quiconque ne le recueille pas s'expose à de sévères sanctions.

Votre consentement éclairé permet votre entrée dans l'essai. Il vous est possible, à tout moment, d'arrêter votre participation à l'essai sans avoir à vous justifier.

L'absence de votre consentement, sauf cas particulier, interdit votre participation à l'essai.