Mission

Missions et Activités 
Dans le cadre du projet SUccESS, l’ingénieur sera en charge du contrôle qualité des banques 
cellulaires de grade GMP (MCB et WCB) ainsi que du produit actif (secrétome) issu de la culture de 
ces cellules.   

Missions SPECIFIQUES au projet 
Développement et validation des méthodes analytiques :  
- Identification des contrôles à réaliser pour être en accord avec les exigences réglementaires BPF, 
Pharmacopée européenne (PE) et BPL 
- Sélection des méthodes d’analyse pertinentes dans le contexte du projet 
- Développement et validation des méthodes analytiques sélectionnées, rédaction du rapport de 
validation 
- Définitions des spécifications libératoires des produits contrôlés 
- Rédaction des procédures opératoires standardisées (instructions, enregistrements, …) 
- Gestion et analyse des échantillons 
- Etudes de stabilité des produits contrôlés 
- Vérification / Revue des dossiers de lot de production, partie contrôle 
- Rédaction des plans d’études et rapports d’analyse 

Coordination Qualité / Gestion de Projet :  
- Formation des techniciens aux techniques et protocoles de contrôle qualité 
- Participation à la rédaction de dossiers réglementaires 
- Rédaction des cahiers des charges en cas de besoin en équipements analytiques et sous-traitants 
analytiques 
- En collaboration avec les responsables Assurance qualité et contrôle qualité de l’UTCG, gestion 
des non conformités, maitrise des changements, maitrise des sous-traitants  
- Veille scientifique, technique et règlementaire 
- Valorisation scientifique 

Missions PERMANENTES 
- Participation à la gestion du laboratoire 
- Suivi des maintenances et qualification des équipements de contrôle 
- Suivi des stocks du matériel de contrôle 
Début :
Dès que possible
Durée(s) :
plus de 6 mois

Pré-requis

Bac + 5
Diplôme :
Bac +5 (M2 ou ingénieur) en contrôle qualité du produit dans les biotechnologies et le 
Bioprocessing 

Compétences :  
-   Contrôle Qualité des produits biologiques de santé 
-   Biologie cellulaire, Biochimie, Biologie moléculaire, Immunologie Microbiologie  
-   Connaissances des référentiels réglementaires ISO 9001, BPF, BPL, PE ,   
-   Connaissance en bioprocessing serait un plus 
-   Anglais technique 

Expérience :
minimum 2 ans dans le domaine du contrôle qualité en bio-production 

Savoir-être:  
- Autonome, force de proposition, sens des responsabilités et du travail en équipe  
- Capacités d'anticipation, d'organisation, d'analyse et de synthèse  
Nom de l'organisme :
CHU Nantes - Maison de la Recherche / UTCG
Adresse :
Mél :
bp-crrh@chu-nantes.fr

Informations complémentaires

Domaine d’activité 
L’Unité de Thérapie Cellulaire et Génique (UTCG) du CHU de Nantes est une unité de production de 
Médicament de Thérapie Innovante (MTI) conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Elle 
travaille en collaboration étroite avec des équipes de recherche, services cliniques et industriels pour 
concevoir et sécuriser des procédés de culture et de manipulation cellulaires dans des indications 
cliniques diverses. 
Quinze projets de recherche ont obtenu un soutien financier dans le cadre du 4e appel à projets de 
« Recherche Hospitalo-Universitaire en santé » (RHU) du programme d’investissement d’avenir, dont 
l’opérateur est l’ANR. Parmi eux, le projet SUccESS, mené par le Pr Brigitte Dréno du CHU de Nantes qui 
est l'établissement coordinateur, prévoit de développer de nouveaux produits pour les grands brûlés, 
protégeant la peau et l’aidant à se régénérer. 

Rattachement hiérarchique et fonctionnel 
Liaisons hiérarchiques :
Responsable Production et Directeur UTCG 
Liaisons fonctionnelles : Equipe SUccESS UTCG – Partenaires académiques et industriels