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Dépression résistante - recherche volontaires pour une étude de recherche clinique

Publié le 2 octobre 2013 Mis à jour le 13 septembre 2021
Date(s)

du 20 novembre 2020 au 22 novembre 2021

La dépression est une maladie fréquente et invalidante. Les traitements psychothérapeutiques et médicamenteux sont parfois insuffisants.

Etude ACOUSTIM – financée par le Ministère de la Santé
Les techniques de stimulation cérébrale non invasives, comme la rTMS (stimulation magnétique transcrânienne) représentent une nouvelle possibilité de traitement, avec une très bonne tolérance. Le but de l’étude ACOUSTIM est de comparer le traitement par rTMS à la prise en charge classique « sans rTMS » (médicaments, psychothérapies, etc.,) sur un plan clinique (efficacité) et médico-économique (coût). Cette étude peut contribuer à terme à la décision prise en charge de la rTMS par l’Assurance Maladie, dans cette indication.

Principaux critères d’inclusion

  • Homme ou femme âgé(e) de plus 18 ans affilié(e) à un régime de sécurité sociale
  • Personne souffrant d’une dépression unipolaire, en échec d’au moins 2 antidépresseur(s)

Déroulement de l'étude
La durée de l’étude est de 24 mois
Il s’agit d’une étude randomisée et en aveugle : le type de traitement (rTMS active ou placebo), et le schéma de traitement après la cure initiale (cures supplémentaires en cas de rechute ou maintenance systématique : 1 séance tous les 15 jours) sont tirés au sort.
L’étude comporte 7 visites au centre et 2 suivis téléphoniques.
Le traitement, actif ou placebo, consiste en une cure initiale de 4 à 6 semaines, avec 5 séances par semaine, puis, selon le schéma de traitement, et si le patient est répondeur, à une cure complète supplémentaire (en cas de rechute uniquement), ou de maintenance systématique (une séance tous les 15 jours pour maintenir l’effet du traitement initial sur 12 mois).

liste des centres qui participent à cette étude : CHU de Nantes – CH G. Régnier Rennes – CHRU Tours – CHU Angers – CH H. Laborit Poitiers – CHRU Besançon – CH Le Vinatier Lyon – ESPM Lille – CHU Montpellier – CHU Dijon – EPS Ville-Evrard – CH Esquirol Limoges – CHU Clermont-Ferrand – CHU Toulouse – CH Le Rouvray (Rouen) – CHU Caen – GHU Ste Anne (Paris) – GH La Pitié Salpétrière (Paris) – Clinique de Vontes

Contact – Centre d’excellence thérapeutique de l’institut de psychiatrie
Dr Samuel Bulteau
Tel : 02-40-08-48-71
Mail : etude.acoustim@gmail.com