Mission

Mission générale 
 
Le data manager représente l’interface entre le monde médical et informatique pour la gestion des données des recherches cliniques promues par le CHU de Nantes. 
 
En collaboration avec l’ARC-Chef de projets, le data manager élabore et/ou finalise les documents techniques essentiels au bon déroulement des projets de data-management dans le cadre de recherche clinique. 
 
Le data manager est responsable de la création des bases de données et des interfaces utilisateur, en particulier, les écrans de saisie. Il assure le suivi et le bon fonctionnement des applications et en assure leur maintenance. 
 
Le data manager créé et administre les comptes des utilisateurs de ses applications. Il assure le support technique de ses applications auprès des utilisateurs. 
 
Le data manager est responsable, en collaboration avec les ARCs, de la qualité des données médicales collectées (intégrité et traçabilité des données) et, à ce titre, il doit tout mettre en œuvre pour atteindre les objectifs définis avec le promoteur. 
 
Pour chaque recherche clinique, le data manager élabore et/ou revoit les documents techniques suivants : 
- maquette du cahier d’observation 
- spécifications techniques pour la création des masques de saisie 
- spécifications techniques des scores et autres variables calculées nécessaires à l’analyse statistique 
- cahier d’observation annoté 
- spécifications et mise(s) à jour des tests de cohérence (plan de validation des données) 
- documentation relative aux traitements et calcul des données 
- documentation relative à l’import et à l’export des données 
- convention de saisie 
- documentation concernant le(s) gel(s)/dégel(s) de la base de données 
- documentation liée au suivi du projet de Data Management. 
 
Le data manager : 
- assure la gestion des droits et habilitations sur les bases gérées 
- assure la mise en place de la randomisation électronique 
- assure l’envoi et/ou la mise en ligne des demandes de correction (Queries) ainsi que leur suivi ou réédition 
- tient à jour les tableaux de bord du Data Management et produit certains documents à la demande (line-listing, extractions de bases, etc.) 
- élabore et met à disposition, en collaboration avec l’équipe clinique (ARCs, TECs et investigateurs), des indicateurs et tableaux de bord spécifiques aux suivis des recherches cliniques 
- participe à la rédaction et à la mise en place des procédures de Data Management définies au sein de la Direction de la recherche. 
 
Missions particulières ou spécifiques 
 
Si toute ou partie de l’activité de Data Management et/ou de saisie est sous-traitée à l’extérieur du CHU de Nantes, en collaboration avec le Responsable de Data Management et/ou la Direction des Affaires Médicales et de la Recherche (DAMR) le data manager : 
- estime la charge de travail qui doit être sous-traitée 
- définit l’offre de marché public qui convient 
- choisit le prestataire selon la procédure de passation des marchés publics en vigueur 
- rédige le contrat de sous-traitance 
- met en œuvre la prestation de service et s’assure de sa bonne exécution 
- valide le règlement des factures. 
 
Le data manager peut également être sollicité pour rédiger un état des lieux de la qualité des données issues de bases de données externes. 
Début :
Février
01/02/2020
Durée(s) :
plus de 6 mois

Pré-requis

Bac + 3

Vous avez une double compétence scientifique et informatique de niveau Bac + 3/+5, vous maîtrisez l’outil de Data Management Ennov Clinical et avez des compétences en programmation SAS. La programmation en HTML, CSS, PHP et Javascript serait un plus appréciable


Qualités requises : Organisé(e), rigoureux (se), avec un bon sens relationnel.


C O M P É T E N C E S R E Q U I S E S 
 
La formation et/ou les qualifications requises 
 
Formation de gestion et traitement des données de niveau bac+3 minimum ; une formation scientifique et/ou une qualification médicale équivalente serait un plus. 
 
Les connaissances particulières requises 
 
Connaissance des principaux outils informatiques de gestion des données : Clinsight®, SAS, Oracle, PL/SQL et si possible PHP/MySQL. 
 
Les qualités professionnelles et personnelles requises 
 
Rigueur, méthode ainsi qu’un bon sens relationnel. 
Nom de l'organisme :
CHU DE NANTES - MAISON DE LA RECHERCHE
Mél :
bp-crrh@chu-nantes.fr

Informations complémentaires

I D E N T I F I C AT I O N D E L A S T R U C T U R E 
 
Site : Maison de la recherche, 53 chaussée de la Madeleine, NANTES 
Présentation du service : Direction de la recherche - Département promotion 
 
I D E N T I F I C AT I O N D E L A F O N C T I O N 
 
Grade : Technicien supérieur hospitalier / Ingénieur hospitalier 
Fonction : Data manager 
Horaires de travail : Régime 37h30 hebdomadaires 
 
Périmètre d’intervention : Direction de la recherche, Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation Grand Ouest (GIRCI) 
 
Position dans la structure :  
- Liaisons hiérarchiques ou rattachement hiérarchique : 
- Responsable du Data management de la Direction de la recherche du CHU de Nantes 
- Liaisons fonctionnelles :  
- Directeur des Affaires Médicales et de la Recherche 
- Personnel de la Direction de la recherche (en particulier : Chefs de projets, Attachés de Recherche Clinique de monitoring (ARC), biostatisticiens, méthodologistes, Responsable et chargé des vigilances, responsables d’encadrement, responsables qualité) 
- Personnels d’investigation (investigateurs, Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC) Techniciens de Recherche Clinique (TEC), Infirmier de Recherche Clinique (IRC)) 
- Plateforme de biométrie 
- Directions fonctionnelles, notamment la Direction des Systèmes d’Information et des 
Télécommunications (DSIT) 


L E S O U T I L S A D I S P O S I T I O N 
 
Messagerie électronique, Internet 
Pack office, Clinsight®, SAS, Oracle, PL/SQL, PHP/MySQL, Microsoft Accces