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composition du dossier de candidature

Publié le 1 avril 2010 Mis à jour le 18 juillet 2012
A l'appui de leur dossier de candidature, les sociétés préciseront leur identité complète: nom, raison sociale, adresse professionnelle, date de création de l'entreprise.

Les candidats fourniront également les données professionnelles suivantes:
  • le chiffre d'affaires global HT de la société réalisé au cours des trois dernières années ; préciser la part du chiffre d'affaires concernant les fournitures et services objet de la consultation;
  • les effectifs moyens annuels du candidat et l'importance du personnel d'encadrement pour chacune des trois dernières années ; mentionner et décrire particulièrement l'encadrement médical présent dans les pays concernés, et ses compétences en endocrinologie et greffe de pancréas;
  • décrire la formation/plan de formation dont bénéficieront les personnes qui interviendront sur l'étude;
  • décrire l'implantation de la société dans les pays concernés, et les villes concernées;
  • décrire l'organisation proposée pour la conduite de projet : nombre et qualité des interlocuteurs du promoteur et des centres investigateurs, moyens pour assurer le recrutement des patients, etc.;
  • fournir les modèles de documents clé pour ce type de prestation;
  • décrire la liste des principaux contrats de même nature que celle de l'objet de la consultation en cours sur les trois dernières années, en indiquant la date et le client public ou privé; donner le volume d'activité sur les pays objet de la présente prestation;
  • décrire les moyens et l'organisation de l'assurance qualité de la CRO
  • les moyens techniques dont le candidat dispose pour la réalisation de contrats de même nature, y compris la veille réglementaire;
  • une attestation sur l'honneur que le candidat a satisfait à ses obligations fiscales et sociales;
  • tout autre renseignement jugé utile par le candidat pour justifier de son aptitude à assurer la prestation.