activités du département liées aux projets de recherche promus par le CHU

    Publié le 19 octobre 2012 Mis à jour le 2 août 2016

    Le département promotion gère l’ensemble des activités liées aux projets de recherche promus par le CHU

     

    • Contact privilégié des équipes pour toute assistance sur des questions pratiques, techniques ou réglementaires inhérentes à la recherche : ai-je le droit de … ?
    • Aide aux équipes pour le montage de protocoles en lien, le cas échéant, avec le département investigation, dans le cadre d’appels à projets : PHRC national, PHRC interrégional (API), AO INCA, …, comme dans le cadre de dossiers présentés hors appels d’offres.
    • Recherches de financements privés ou autres
    • Préparation et soumission aux instances : Comités de Protection des Personnes (CPP) du grand ouest, Groupe Nantais d’Ethique (GNEDS), Agence nationale des médicaments et des produits de santé (ANSM), comité consultatif de traitement de l’information en recherche en santé (CCTIRS), commission nationale informatique et liberté (CNIL), …
    • Assistance pour des contrats de mandat (pour ECRIN, EBMT, UCL, laboratoire privé)
    • Préparation des documents et outils nécessaires à l’ouverture des études sur les sites d’investigation, en lien, le cas échéant, avec le département investigation
    • Gestion des conventions inter-établissements, des contrats de droit privé
    • Préparation des bases de données et/ou e-CRF
    • Suivi du déroulement des études    
    • Gestion des événements indésirables : suivi des déclarations d’EIG et de SUSAR, analyses de sécurité ; rédaction des rapports annuels de sécurité ; animation des comités de surveillance, relation avec les sociétés pharmaceutiques.
    • Monitoring (contrôle qualité) des études promues par le CHU et assistance aux centres
    • Gestion des amendements, soumission aux autorités de tutelle (CPP, ANSM)
    • Constitution et suivi des budgets
    • Traitement et nettoyage des données : gestion des queries, gel de base ; extraction pour les biostatisticiens
    • Analyses biostatistiques
    • Clôtures des centres et de l’étude
    • Aide à la rédaction du rapport final et à la publication
    • Gestion de l’archivage