Intuition

N° EUDRACT : 2013-005081-19

Objectifs de l’étude 
 
Objectif principal :
Décrire la variation moyenne de la Meilleure Acuité Visuelle Corrigée (MAVC) entre l’inclusion et 52 semaines chez des patients atteints de NVCI et traités par aflibercept.

Objectifs secondaires :
- Dérire la variation moyenne de la MAVC entre l’inclusion et 24 semaines.
- Décrire le pourcentage de patients ayant perdu moins de 15 lettres de MAVC entre l’inclusion et 24
 semaines, et entre l’inclusion et 52 semaines.
- Décrire le schéma posologique de l’aflibercept pendant 52 semaines ;
- Décrire le nombre total d’injections réalisées en 52 semaines.
- Décrire la variation moyenne de l'épaisseur centrale de la rétine (ECR) entre l’inclusion et 24
 semaines, et entre l’inclusion et 52 semaines.
- Décrire le changement de taille et de morphologie de la lésion néovasculaire entre l’inclusion et 52
 semaines.
- Décrire la tolérance du traitement intravitréen par aflibercept.

Principaux critères d’inclusion :
- Patient âgé de plus de 18 ans et moins de 50 ans ;
- Patient ayant donné son consentement libre, éclairé et signé ;
- Patient affilieé à un régime de sécurité sociale ou assimilé ;
- Patient atteint de NVC idiopathique avec lésions actives primaires de localisation sous-fovéolaire,
rétrofovéolaire ou juxtafovéolaire affectant la fovéa, mise en évidence par angiographie (fluorescéine et/ou vert
d'indocyanine) et/ou OCT ;
- Patient disposé et apte à revenir à toutes les visites cliniques de l’étude et à accomplir toutes les procédures
liées.

Durée de l’étude:

Date de début des inclusions souhaitée : Sept 2015
Durée de l'étude : 27 mois
Durée d’inclusion : 15 mois
Durée de suivi : 15  mois maximum

Information sur le promoteur : CHU de Lyon